Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Inżynier ds. Walidacji

Opis

Text copied to clipboard!
Poszukujemy Inżyniera ds. Walidacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie, że nasze procesy, systemy i produkty spełniają wymagania jakościowe, regulacyjne oraz techniczne. W tej roli będziesz kluczowym członkiem zespołu, który będzie współpracował z różnymi działami, aby zapewnić zgodność z normami i standardami branżowymi. Twoje zadania będą obejmować planowanie, przeprowadzanie i dokumentowanie działań walidacyjnych, a także identyfikowanie i rozwiązywanie problemów związanych z procesami i systemami. Twoje główne obowiązki będą obejmować opracowywanie i wdrażanie strategii walidacyjnych, przeprowadzanie testów walidacyjnych oraz analizę wyników. Będziesz również odpowiedzialny za przygotowywanie raportów walidacyjnych i dokumentacji zgodnej z wymaganiami regulacyjnymi. Współpraca z zespołami inżynieryjnymi, produkcyjnymi i jakościowymi będzie kluczowa, aby zapewnić skuteczne wdrożenie procesów i systemów. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w walidacji procesów i systemów, znajomość norm i standardów branżowych, takich jak ISO, GMP czy FDA, oraz umiejętność pracy w zespole i rozwiązywania problemów. Ważne są również zdolności analityczne, umiejętność zarządzania projektami oraz znajomość narzędzi i technik walidacyjnych. Jeśli jesteś osobą zorientowaną na szczegóły, która lubi pracować w dynamicznym środowisku i ma pasję do zapewniania najwyższej jakości produktów i procesów, ta rola jest dla Ciebie. Dołącz do nas i pomóż nam w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań, które spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Opracowywanie i wdrażanie strategii walidacyjnych.
  • Przeprowadzanie testów walidacyjnych i analizowanie wyników.
  • Przygotowywanie raportów walidacyjnych i dokumentacji.
  • Zapewnienie zgodności procesów z normami i standardami branżowymi.
  • Współpraca z zespołami inżynieryjnymi, produkcyjnymi i jakościowymi.
  • Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów związanych z procesami i systemami.
  • Monitorowanie i aktualizowanie procedur walidacyjnych.
  • Szkolenie personelu w zakresie walidacji i zgodności.

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane w dziedzinie inżynierii lub pokrewnej.
  • Doświadczenie w walidacji procesów, systemów lub produktów.
  • Znajomość norm i standardów, takich jak ISO, GMP, FDA.
  • Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
  • Zdolność do pracy w zespole i komunikatywność.
  • Znajomość narzędzi i technik walidacyjnych.
  • Umiejętność zarządzania projektami i organizacji pracy.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym.

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w walidacji procesów lub systemów?
  • Czy znasz normy i standardy, takie jak ISO, GMP lub FDA?
  • Jakie narzędzia i techniki walidacyjne stosowałeś w swojej pracy?
  • Czy możesz podać przykład projektu walidacyjnego, w którym brałeś udział?
  • Jak radzisz sobie z identyfikowaniem i rozwiązywaniem problemów technicznych?
  • Jakie masz doświadczenie w pracy zespołowej?
  • Czy posiadasz doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji walidacyjnej?
  • Jakie są Twoje oczekiwania wobec tej roli?