Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Inżynier ds. Walidacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Inżyniera Walidacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za planowanie, przeprowadzanie oraz dokumentowanie procesów walidacyjnych w środowisku produkcyjnym lub laboratoryjnym. Osoba na tym stanowisku będzie ściśle współpracować z działami inżynieryjnymi, jakości oraz produkcji, aby zapewnić zgodność produktów i systemów z obowiązującymi normami, przepisami oraz wymaganiami klienta.
Do głównych zadań Inżyniera Walidacji należy opracowywanie planów walidacyjnych, protokołów testowych oraz raportów końcowych. Kandydat powinien posiadać doświadczenie w pracy z systemami zgodnymi z normami ISO, GMP, GAMP lub FDA, a także umiejętność analizy danych i rozwiązywania problemów technicznych. Wymagana jest także znajomość narzędzi statystycznych oraz metodologii walidacyjnych, takich jak IQ, OQ, PQ.
Idealny kandydat to osoba skrupulatna, zorganizowana i komunikatywna, która potrafi pracować zarówno samodzielnie, jak i w zespole projektowym. Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji technicznej oraz sporządzanie raportów będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie, możliwość rozwoju zawodowego, udział w międzynarodowych projektach oraz atrakcyjny pakiet benefitów. Jeśli jesteś osobą zorientowaną na jakość i chcesz mieć realny wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność produktów, ta oferta jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Opracowywanie planów i protokołów walidacyjnych (IQ, OQ, PQ)
- Przeprowadzanie testów walidacyjnych urządzeń i systemów
- Analiza wyników testów i przygotowywanie raportów
- Współpraca z działami jakości, produkcji i inżynierii
- Zapewnienie zgodności z normami GMP, ISO, FDA
- Identyfikacja i rozwiązywanie problemów technicznych
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- Aktualizacja dokumentacji technicznej i walidacyjnej
- Szkolenie personelu w zakresie procedur walidacyjnych
- Monitorowanie zmian w przepisach i normach branżowych
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe techniczne (np. inżynieria, biotechnologia, chemia)
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
- Znajomość norm GMP, ISO, GAMP lub FDA
- Umiejętność opracowywania dokumentacji walidacyjnej
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność analizy danych i rozwiązywania problemów
- Znajomość narzędzi statystycznych (np. Minitab, Excel)
- Doskonałe umiejętności organizacyjne i komunikacyjne
- Zdolność pracy w zespole projektowym
- Gotowość do pracy w środowisku regulowanym
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zakresie walidacji systemów lub urządzeń?
- Czy pracowałeś/aś wcześniej zgodnie z normami GMP lub FDA?
- Jakie narzędzia statystyczne znasz i stosujesz w pracy?
- Czy potrafisz samodzielnie opracować dokumentację walidacyjną?
- Jak radzisz sobie z analizą danych i rozwiązywaniem problemów?
- Czy masz doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym?
- Jakie projekty walidacyjne realizowałeś/aś w przeszłości?
- Czy posiadasz certyfikaty związane z walidacją lub jakością?
- Jakie są Twoje oczekiwania względem tego stanowiska?
- Czy jesteś gotowy/a do pracy w zespole interdyscyplinarnym?
